¿Es legal el shilajit en España y en Chile? La normativa explicada
Respuesta corta
Sí. En España el shilajit purificado puede venderse legalmente como complemento alimenticio, bajo el Real Decreto 1487/2009 y la normativa europea, y en Chile como suplemento alimentario, bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos. Lo que está regulado es cómo se vende: debe ser seguro, estar bien etiquetado y no puede presentarse como algo que trata, cura o previene enfermedades. Si se presenta así, en España incumple la normativa y en Chile puede pasar a considerarse un producto farmacéutico.
Es una pregunta lógica antes de comprar un producto que viene de tan lejos y del que se dicen tantas cosas. La respuesta corta es tranquilizadora, pero los detalles importan, sobre todo si compras a una tienda extranjera.
España y la Unión Europea
Complemento alimenticio. En España, el shilajit purificado se comercializa como complemento alimenticio. Se rige por el Real Decreto 1487/2009, que traslada la directiva europea sobre complementos, y por el resto de la normativa alimentaria de la UE.
Notificación. Quien pone el producto en el mercado español por primera vez debe estar inscrito en el Registro General Sanitario de Empresas Alimentarias y Alimentos (RGSEAA) y notificarlo. Si el producto viene de fuera de la UE, la notificación se hace normalmente a la Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN). La notificación no es una aprobación: la responsabilidad sobre la seguridad sigue siendo de la empresa.
Declaraciones de salud. En la UE solo se pueden usar las declaraciones de salud autorizadas tras la evaluación de la EFSA. Para el shilajit no hay ninguna, así que no se puede anunciar con beneficios para la energía, las hormonas, la memoria ni nada parecido.
Ingredientes no autorizados. Algunos productos que suelen acompañar al shilajit en otros mercados no están autorizados como alimento en la UE, como el ácido fúlvico aislado o el extracto de raíz de tongkat ali. Lo explicamos en shilajit o tongkat ali.
Etiqueta. Debe estar en castellano e incluir, entre otras cosas, la cantidad diaria recomendada, la advertencia de no superarla, que no sustituye una dieta variada y que debe guardarse fuera del alcance de los niños.
Chile
Suplemento alimentario. En Chile, los suplementos alimentarios se rigen por el Reglamento Sanitario de los Alimentos del Ministerio de Salud, que fija los ingredientes permitidos y sus condiciones.
Quién fiscaliza. Las SEREMI de Salud supervisan los alimentos, incluidos los importados, que necesitan una autorización de uso y disposición para venderse. El Instituto de Salud Pública (ISP) decide si un producto es un alimento o un producto farmacéutico según su composición, su presentación y cómo se promociona.
Promesas de salud. Si un producto se presenta con fines terapéuticos, el ISP puede clasificarlo como farmacéutico, y entonces no puede venderse sin registro sanitario. Ya ha pasado con otros productos naturales, como cápsulas de cúrcuma promocionadas con fines terapéuticos, o productos adelgazantes que el ISP retiró del mercado.
Compras al extranjero. Desde el 25 de octubre de 2025, las compras online de hasta 500 dólares pagan IVA del 19 %. Lo explicamos en envíos a España y Chile.
Lo que deberías tener en cuenta como comprador
Que un producto sea legal no significa que todos los que se venden sean buenos. Elige uno con origen concreto, purificación explicada y análisis de laboratorio por lote, y desconfía de las promesas de salud, que en España y en Chile son una señal de que la marca no cumple las normas. Si compras a una tienda de fuera, ten en cuenta los impuestos y plazos de importación.
Minerals Pitch
Vendemos nuestro shilajit como complemento alimenticio, sin promesas de salud. Procede de Gilgit-Baltistán, se purifica con agua, filtrado y secado al sol y cada lote se analiza en un laboratorio independiente; los informes están en la página de análisis y los certificados ISO 22000, GMP, HACCP y Halal en certificaciones.
Preguntas frecuentes
¿Es legal el shilajit en España?
Sí. El shilajit purificado se vende como complemento alimenticio, regulado por el Real Decreto 1487/2009 y la normativa europea.
¿Es legal el shilajit en Chile?
Sí, como suplemento alimentario bajo el Reglamento Sanitario de los Alimentos, siempre que no se presente con fines terapéuticos.
¿Quién controla los complementos en España?
La AESAN y las autoridades sanitarias de las comunidades autónomas.
¿Puede un shilajit anunciar que sube la testosterona?
No. En la UE no hay declaraciones de salud autorizadas para el shilajit, y en Chile una promesa terapéutica puede convertir el producto en farmacéutico.
Este artículo tiene fines informativos y no constituye asesoramiento legal. Las normas pueden cambiar; consulta las fuentes oficiales de la AESAN, el Ministerio de Salud de Chile o el ISP. El shilajit es un complemento alimenticio y no está destinado a diagnosticar, tratar, curar ni prevenir ninguna enfermedad.